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  • 工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

    新藥牛肉政策來了!繼新政府將簡化新藥審查機制後,美國川普總統也規劃優化藥品的審批程序,預估有 75%-80%的 FDA 法規將會被撤銷。法人圈預期,在該利多執行下,生醫類股自今年起都每年將有新藥公司可望有領藥證、授權或合資等佳音釋出。

    就初步統計,今年第一波贏家是中裕(4147)、順藥(6535)、永昕(4726)分取美、台的藥證;藥華藥(6446)申請歐美藥證;浩鼎(4174)則將向美國和中國申請OBI-822三期臨床實驗利多,智擎(4162)的503則有機會再授權。

    另外,最值得注意的是健亞(4130)旗下用於治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新藥PMR,將停止台灣三期臨床實驗,轉向美國以新劑型新藥 5O5(b)(2)方式進行樞紐性試驗並申請新藥查驗登記。

    就上周五(2╱10)健亞公告,PMR預計2018年第四季可完成樞紐性試驗,初估美國臨床試驗委外費用和FDA藥品查驗登記審查相關費用約需台幣1.5億元。

    法人認為,以如此低預算和短時程來看,健亞先前與美國FDA官員召開PMR之pre-IND meeting,應該有很好的結論,顯示FDA認同健亞PMR在台灣進行的臨宜蘭房屋二胎床結果。

    此外,逸達(6576)治療前列腺癌新劑型新藥FP-00 1 LMIS50毫克(六個月緩釋),在療效指標高達受試者的97%下,也將在2018年向歐美申請藥;聯生藥(6471)旗下愛滋新藥UB-421,也積 極規畫將向美國FDA申請突破性療法資格,並預計2017~2018年啟動國際授權合作。

    心悅(6575)在精神分裂用藥SND-13及一胎貸款SND-12雙雙取得美國FDA的突破性療法資格後,SND14也獲 美國FDA核准適應症為輕度失智症之IND(新藥臨床試驗),該新藥將以二三期銜接試驗直接進入晚期臨床開發階段,有機會成為川普簡化新藥審查的大贏家。

    利多一波波的生醫產業,大陸去年推出的醫改政策外,新政府今年以來除了祭出放寬生技新藥條例適用範圍至創新醫材、再生醫療、精準醫療外,最近行政院會也拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》,將設立國家藥物審查中心,將新藥審查由三階段簡化為二階段,希望縮短新藥上市時程及輔導諮詢新藥研發。

    美國市場則受惠川普先前即表示對藥品審批流程改革的意圖,有意優化藥品的審批程序,簡化流程,預估約有 75%-80%的 FDA 法規將會被撤銷中,帶動製藥股蠢蠢欲動。

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    工商時報【陳愛珠】

    選擇基金標的跟選股一樣要以強者恆強為投資法則,強的市場搭配強勢基金,才能讓投資組合達到雙贏的效益。今年以來全球主要股市走勢持續向房子二胎貸款上,海外股票基金績效也跟著水漲船高,投信發行包括亞洲、單一國家、新興市場等共10種類型海外股票基金,統計今年以來這10種類型的績效冠軍基金,績效超過1成的有4檔,其中群益印度中小-美元14.67%表現最佳,是十檔冠軍基金中的第一名,再以投信投研團隊來看,群益投信旗下4檔基金拿下冠軍表現最出色。

    群益投信表示,資金四處尋汽車借款利息求投資標的下,極具成長性的新興市場仍扮演要角,新興亞洲不論是印度、中國或東協市場,都是不容錯過地區。此外成熟國家部分特別看好美國。

    群益印度中小基金經理人林光佑表示,印度整體而言,受惠景氣逐年回升、政策利多釋放、資金持續寬鬆,及企業獲利強勁銀行貸款率利比較等利多加持之下,預估印度股市後市表現可期。

    群益美國新創亮點基金經理人洪玉婷表示,中長期有利持續為美股表現提供支撐,產業佈局方面可關注金融、基礎建設、國防、生技製藥等類股。

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    2.前置協商諮詢

    針對因消費借貸、自用住宅借款、信用卡或現金卡契約,向銀行借貸而無力償還者,依據債清條例向最大債權銀行申請協商者,提供相關細節的諮詢服務。

    3.更生諮詢

    針對擬向法院提出更生申請者,提供相關細節的諮詢服務。小額貸款銀行

    4.清算諮詢

    針對負債過度實無力償還者,欲將負債及資產做一次處份,而向債權銀行提出申請者,提供相關細節的諮詢服務。

    台中市平價托育涵蓋率突破20%,六都第一,並持續提升托育資源,包括清水、沙鹿等多家托嬰中心或親子館都將開辦。市長林佳龍表示,市府提出「社會投資」創新做法,獲中央衛福部肯定,但平價托育不是唯一新北民間二胎方法,市府正在研議托育、托老整合閒置校園空間活化等相關方案,希望突破法令限制,成為全國第一推動示範區。為此他也向蔡英文總統報告過,獲得中央支持。

    中壢青年創業貸款者「以社會投資為理念,打造台中社福安全網絡!」社會局長呂建德昨(十三)日指出,「社會投資」為市府最重要基本概念,「托老、托育」則是二大重要支柱,小孩、老人照顧好,年輕人就可信用不良可以貸款嗎以放心出外打拚事業。

    呂建德表示,台中市「托育一條龍」結合社會投資理念,以托育服務為主軸,取代全面式發放津貼,創造優質平價的托育環境,使未滿6歲幼童,不論送托高雄市岡山區小額借款居家式托育人員、協力托嬰中心或就讀幼兒園均可享有最低房貸補助。

    呂建德說,市府推動多元的托育選擇結合價格管制,創造涵蓋率高的平價托育市場,實質減輕家長托育經濟負擔,讓家長安心就業,也進一步發展幼兒照顧產業,讓台中的平價托育涵蓋率突破20%,六都最高。

    市長林佳龍對此也表示肯定,他表示,以社區提供托育、托老服務,必須與老舊校舍整建或閒置校園空間利用結合,中央在推動活化閒置校園空間遇網路貸款推薦公司到困難,希望尋找縣市推動示範計劃,市府正在研議方案,希望突破法令限制,也期盼中央編列專案預算,讓台中率先全國推動社區活化整合社會服務,他已向蔡英文總統報告,也獲中央支持。
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